【政策速遞】青島高新區(qū)新舊動能轉(zhuǎn)換若干政策(十三)
※新藥研發(fā)分進度階段最高獎勵300萬(區(qū)級)
政策內(nèi)容
就取得臨床受理號、進入Ⅰ期臨床試驗、進入Ⅱ期臨床試驗、進入Ⅲ期臨床試驗給予10萬-300萬不等的獎勵。
(1)資助范圍:中藥和天然藥物1-6類,海洋藥物、化學藥品1-2類,治療用生物制品1-5類和預防用生物制品1-4類(細胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品根據(jù)國家政策,資助標準進行相應調(diào)整)。
(2)完成臨床前研究,取得臨床受理號資助標準:中藥和天然藥物、海洋藥物、化學藥品、生物制品1類,每項資助50萬元(獸用藥品資助標準為30萬元);其他每項資助30萬元(獸用藥品資助標準為10萬元)。
(3)取得臨床批件,進入Ⅰ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物、化學藥品、海洋藥物、生物制品1類,每項資助100萬元;其他每項資助80萬元。
(4)進入Ⅱ期臨床試驗資助標準:中藥和天然藥物、海洋藥物、化學藥品、生物制品1類,分別資助200萬元;其他每項分別資助100萬元。
(5)進入Ⅲ期臨床試驗資助標準:中藥和天然藥物、海洋藥物、化學藥品、生物制品1類,每項資助300萬元;其他每項資助150萬元。
(6)獸用藥品進入臨床階段資助標準:中藥和天然藥物、海洋藥物、化學藥品、生物制品1類,每項資助200萬元;其他每項資助100萬元。
政策依據(jù)
《青島紅島經(jīng)濟區(qū)加快新舊動能轉(zhuǎn)換推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》(青紅工辦字[2018]29號)
※仿制藥研發(fā)最高獎勵150萬元(區(qū)級)
政策內(nèi)容
對完成臨床前研究且進行臨床試驗備案,完成臨床試驗以及對前三家通過評價的品種分別給予獎勵。
(1)資助范圍:在進行一致性評價的3類、4類或已上市化學藥品。
(2)完成臨床前研究且進行臨床試驗備案的給予80萬元獎勵。
(3)完成臨床試驗的給予150萬元獎勵。
(4)對前三家通過評價的品種再給予一次性獎勵80萬元。
政策依據(jù)
《青島紅島經(jīng)濟區(qū)加快新舊動能轉(zhuǎn)換推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》(青紅工辦字[2018]29號)
※醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新最高扶持300萬元(區(qū)級)
政策內(nèi)容
對取得三類醫(yī)療器械臨床批件,進入臨床試驗的具有自主知識產(chǎn)權(quán)(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等)的醫(yī)療器械,每項給予200萬元資助;對獲得國家二類、三類醫(yī)療器械證書且在本區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的,給予研發(fā)企業(yè)50萬-300萬元支持。
政策依據(jù)
《青島紅島經(jīng)濟區(qū)加快新舊動能轉(zhuǎn)換推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》(青紅工辦字[2018]29號)
※醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化最高獎勵500萬元(區(qū)級)
政策內(nèi)容
對取得新版藥品、醫(yī)療器械GMP證書的生物醫(yī)藥企業(yè)給予一次性獎勵,新獲得《藥品注冊批件》或獸藥產(chǎn)品批準文號且在本區(qū)進行產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以30萬元以上(含30萬元)500萬元以下(含500萬元)的一次性獎勵。
(1)對取得新版藥品、醫(yī)療器械GMP證書的生物醫(yī)藥企業(yè),并在本區(qū)進行產(chǎn)業(yè)化的,一次性給予80萬元的獎勵。
(2)中藥和天然藥物、海洋藥物、化學藥品、生物制品1類,一次性獎勵500萬元(獸用藥品獎勵標準為150萬元)。
(3)中藥和天然藥物2-4類,化學藥品2類,治療用生物制品2-5類,預防用生物制品2-4類,一次性獎勵200萬元(獸用藥品獎勵標準為60萬元)。
(4)中藥和天然藥物5-6類,化學藥品3、4類,治療用生物制品6-9類,預防用生物制品5-9類,一次性獎勵50萬元(獸用藥品獎勵標準為15萬元)。
(5)對于其他類,一次性獎勵30萬元。
政策依據(jù)
《青島紅島經(jīng)濟區(qū)加快新舊動能轉(zhuǎn)換推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》(青紅工辦字[2018]29號)
